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藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求|埃登威自動化系統(tǒng)設備（上海）有限公司

藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求：

在藥品生產(chǎn)過程中，為了確保產(chǎn)品質量和生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性，除了控制塵埃顆粒物的數(shù)量外，還需要對環(huán)境空氣的濕度含水量進行嚴格控制。為了滿足藥品生產(chǎn)GMP相關工藝規(guī)定要求，藥廠潔凈車間對環(huán)境濕度露點有著特定的要求。

一般而言，藥廠潔凈車間的環(huán)境濕度露點要求通常需要控制在5℃以下。為了實現(xiàn)這一目標，需要在現(xiàn)場安裝使用藥廠空氣微量水分露點儀，以對現(xiàn)場環(huán)境空氣的微量水分露點溫度以及通風除濕系統(tǒng)的有效性進行檢測。藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求

新GMP藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范中對不同潔凈車間濕度要求如下：

A級潔凈區(qū)：空氣相對濕度應為45%-60%。
B級潔凈區(qū)：空氣相對濕度應為45%-60%。
C級潔凈區(qū)：空氣相對濕度應為45%-60%。
D級潔凈區(qū)：空氣相對濕度應為45%-60%。

DP409套裝包含一個堅實耐用的手提箱，包括一個測量室，電池充電器，USB電纜和一個用來快速連接壓縮空氣系統(tǒng)進行快速測量的特氟龍軟管。
DP409手持式露點儀產(chǎn)品參數(shù)藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求
測量范圍：
露點: -100 ... +20 oCtd，或-60...+60oCtd（可選）
溫度: -30 ... +50 oC （華氏、攝氏顯示可選）
壓力: -0.1 ... 1.5 MPa （bar、MPa、PSI顯示可選）
安裝方式：通過軟管和快速接頭引出氣體即可
顯示功能：相對濕度、**濕度、大氣濕度、混合率、體積比、大氣露點等各種濕度單位顯示功能。同時具有露點校準，壓力校準功能，曲線設置功能：曲線周期和Y軸單位功能。支持中、英，德，日，韓等多語言操作界面。
顯示屏幕：大尺寸彩色顯示屏幕，觸摸屏（類似智能手機）。
接口：USB接口，USB充電。藥廠潔凈車間ADEV環(huán)境濕度露點儀要求
可定制性：可定制高壓型（30 MPa）。
ADEV DP409套裝附加功能：SD卡數(shù)據(jù)記錄；無線藍牙通訊，用于打印及連接電腦；就地打印

考慮到藥品生產(chǎn)潔凈車間空氣中水汽濕度的嚴格要求，對其進行測量以確保濕度露點溫度值在正常范圍內，不會對藥品生產(chǎn)質量造成影響就顯得十分重要。ADEV氣體微量水分露點在線分析儀和便攜式氣體水分露點分析儀DP409可以分別用于連續(xù)實時在線監(jiān)測現(xiàn)場環(huán)境空氣中的微量水分和移動便攜測量潔凈車間空氣的露點值。

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